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這種藥在美國被禁,中國卻是家庭必備....

發布時間:2016-09-13

相信很多人都聽過這樣一句廣告:“消化不良找嗎丁啉幫忙!”

  

嗎丁啉的廣告在屏幕上活躍多年,前幾年街頭巷尾鋪天蓋地都是它的廣告,甚至還找到明星代言。在一波波廣告的宣傳效力下,“胃痛”和“嗎丁啉”似乎劃上了等號。

 

而“嗎丁啉”作為一種常見胃藥也被中國人廣泛接受,幾乎家家必備,還被不少患者當做助消化藥長期使用。

  

資料顯示:

  

嗎丁啉1989年在中國上市,生產企業為西安楊森制藥有限公司,目前被歸為甲類非處方藥,并被列入國家基本藥物目錄,研發適用于兒童的混懸液劑型。

  

此類藥品在中國的年銷售總額由上市最初的100萬元增加到近年的6億元。

 

 

然而,就是這種深受中國人喜愛的保健用藥,卻被國外屢次警告,甚至嚴令禁用!

  

嗎丁啉的主要成分是多潘立酮(英文名為Domperidone),在促進腸胃動力的藥物中,它可謂是一款明星產品。但專家發現它同樣存在巨大的健康隱患:

  

長時間大劑量服用可能造成——心律失常、心臟驟停、猝死

  

 從2004年開始,歐美等國家相繼發布了關于多潘立酮成分藥物的消費提醒或者限制,而在美國則嚴令禁用!

 

  

美國

  

定為非法藥品嚴禁上市

  

多潘立酮雖然經過多次申報始終,但始終沒有被美國食品藥品監督局(FDA)批準為人用藥上市使用。2004年,FDA發布警告稱,一切含多潘立酮成分的藥品均為非法藥品,同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。

  

 

加拿大

  

發布猝死風險警告

  

嗎丁啉于1985年在加拿大上市,但2002年被停止使用。2007年,加拿大衛生部發布了9例與多潘立酮相關的心律失常報告,包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉型室性心動過速等。

  

2012年,加拿大衛生部發布警告,馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關,提出警示性建議。比如當患者服用多潘立酮期間出現心率異常或心律失常的癥狀,建議停用并立即就醫,這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。

  

  

2015年,加拿大衛生部更加肯定風險相關性,稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛生部再次建議,應盡可能小劑量用藥,建議每日劑量不超過30mg,療程越短越好。

  

歐洲

  

限制適用范圍嚴控劑量

  

2014年4月,歐洲藥品管理局(EMA)發布報告,認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關,建議限用此類藥物和更改藥物說明書。

  

EMA建議,只有患者出現惡心和嘔吐時,才使用多潘立酮進行治療,不建議用它來緩解腹脹、胃灼熱(燒心)等癥狀。(“嗎丁啉”的說明書上標注的適應癥仍為“消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛”。)

  

  

EMA推薦,成人和體重在35公斤以上的青少年多潘立酮口服劑量應減少至10毫克,每日3次。體重在35公斤以下的青少年和兒童,口服單次推薦量為體重公斤數乘以0.25毫克,每日3次。還可對這些患者給予肛門塞藥30毫克,每日2次。在嚴格限制用法用量的前提下,仍可以使用該藥。服用該藥常不超過一周。(“嗎丁啉”的說明書仍將時間限制為“連續使用不得超過14天”。)

  

 

提醒

  

用藥一定要注意

 

別再當助消化藥使用

  

“嗎丁啉”多年的廣告宣傳將其定位為一款“促消化”胃藥。“飯后消化好,旅途更輕松”,“快速緩解不消化、胃脹、胃痛”。這樣的宣傳方式,很容易讓消費者產生一種印象:飯后不消化就吃“嗎丁啉”。

  

但鑒于該藥在北美和歐洲地區被監測到的不良反應問題,醫生和藥師并不建議患者把“嗎丁啉”當做助消化藥來長期使用。

 

心臟病患者慎用

  

國外針對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風險。多潘立酮的禁忌癥包括:心臟傳導時間延長,特別是QT間期延長;電解質嚴重紊亂;心臟疾病(例如充血性心力衰竭);中度或重度肝損傷;使用可延長QT間期的藥物和強效CYP3A4抑制劑。

 

減少劑量和縮短療程

  

患者不要長期使用,也不要大劑量使用,連續服用時間不要超過一星期,建議每日劑量不超過30mg,療程越短越好。

 


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