看看英國日本美國加拿大德國是怎么監(jiān)管疫苗的!
發(fā)布時間:2018-07-23
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“毒疫苗”事件引爆朋友圈,隨著越來越多的真相被爆出,輿論嘩然。為了能早日解決這些問題,我們來看看國外一些發(fā)達國家對疫苗怎么管控,希望能借鑒人家一些好的地方。
英國:生產(chǎn)審批只有7家生產(chǎn)商
疫苗的審批、生產(chǎn)是疫苗安全鏈條的第一環(huán),也是至關重要的一環(huán)。對此,英國政府予以高度重視。
英國嚴格控制疫苗生廠商資質(zhì)。在英國藥品行業(yè)協(xié)會登記的成員有64家,而其中僅7家獲得了英國衛(wèi)生部的疫苗生廠商資質(zhì)。數(shù)量之少,原因有二:
第一,英國衛(wèi)生部設有專門的疫苗資質(zhì)審查、管理機構。要取得生產(chǎn)資質(zhì),必須通過嚴格考核,如研制能力、生產(chǎn)設備、資金等。
第二,英國提供全民免費醫(yī)療服務,英國衛(wèi)生部是歐洲最大的疫苗采購方,每年用于采購疫苗的資金超過2億英鎊,英國民眾所需的全部疫苗都由英國衛(wèi)生部統(tǒng)一采購。
由于英國衛(wèi)生部是唯一的買家,壟斷的購買力使其在與疫苗生產(chǎn)商的談判中具有很大發(fā)言權,其簽訂的合同價遠低于生產(chǎn)商公布的市場價。因此,英國上市的疫苗品種越來越多,而疫苗生產(chǎn)商的數(shù)量卻越來越少。英國衛(wèi)生部強大的定價能力讓疫苗生產(chǎn)利潤趨薄,使得許多企業(yè)退出該領域。
日本:賠償機制,申請就能獲賠
日本在各地都設有保健所,一旦接種疫苗者出現(xiàn)副作用,可以向最近的保健所提出申告,并依法獲得經(jīng)濟補償?shù)取_@就是日本的國家賠償機制。
日本法律規(guī)定,接種疫苗后如果出現(xiàn)后遺癥導致住院,可申請醫(yī)療費外加一定補助;如果出現(xiàn)身體殘障甚是死亡等嚴重情況,可申請獲得遺屬年金或一次性補償及喪葬費等,金額不菲。
上述兩項制度操作起來非常簡單,只要本人提出申請,即可獲得厚生大臣的直接審議,數(shù)日內(nèi)可接到是否能獲賠的通知。
美國:立法保護“無過錯”賠償
美國有一個國家疫苗傷害賠償項目(NVICP),賠償由于接種疫苗而引起的傷害的個人,這種賠償是基于“無過錯”原則的。
所謂無過錯意思是說提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機構或疫苗生產(chǎn)商的過失所引起的。NVICP覆蓋所有針對兒童的常規(guī)推薦疫苗,賠償方案根據(jù)疫苗傷害表,該表總結了疫苗引起的不良反應。該表是醫(yī)學專家組根據(jù)醫(yī)學文獻討論確定的。美國根據(jù)這個列表建立起了疫苗救濟基金。基金來源于列入疫苗傷害表中的疫苗收繳的稅金。
我國不少兒童在接種疫苗后,產(chǎn)生了各種各樣的不良反應,有的導致終生嚴重殘疾,這些兒童的家庭理應得到賠償,美國的NVICP國家賠償機制以及“無過錯”原則對于我國以后制定相關法律,相信會很有借鑒意義。美國的NVICP已經(jīng)實施近30年,而我國這方面還幾乎是空白。
加拿大:疫苗全部能追回
一旦疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題,首先要做的就是召回。對此,加拿大獨有的“全國聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)庫”發(fā)揮了強大的作用,不僅能做到準確、迅速,而且一支也不會少。
加拿大“全國聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)庫”記錄有三部分內(nèi)容:住院病人、門診病人和購買處方藥病人的全部信息。由于每個加拿大人(也包括非公民的永久性居民)都有獨一無二的醫(yī)療卡號,因此任何一項醫(yī)療記錄都能清晰找到時間、地點和責任人,無法涂改、刪除,包括你在何時、何地接種了何種疫苗,都可以查得一清二楚。
德國:儲存運輸如同運送生化武器
疫苗生產(chǎn)出來之后,就進入了儲存運輸這一環(huán)節(jié)。為保證疫苗的安全,德國動用了類似于運輸“生化武器”的裝備——“疫苗冷鏈”。
疫苗冷鏈是指,為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。德國的疫苗專用運輸車除駕駛室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時,每車還配有兩名帶武器的安保人員,其安全級別可以與運送“生化核武”的軍車相比。